Resumo
ALCANCE UM MELHOR CONTROLE DA DOENÇA COM MELHORA DA FUNÇÃO RENAL E REDUÇÃO DA TOXICIDADE DE GC POR MEIO DE UM TRATAMENTO DIRECIONADO E INOVADOR PARA GPA/PAM1-4
TAVNEOS, em combinação com um regime de rituximabe ou ciclofosfamida, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com granulomatose com poliangeíte (GPA) ou poliangeíte microscópica (PAM) nas suas formas graves e ativas.2
TAVNEOS deve ser iniciado e monitorado por profissionais de saúde com experiência no diagnóstico e tratamento de GPA ou (PAM) nas suas formas graves e ativas.2
Regime à base de TAVNEOS
atingiu remissão clínica não inferior na semana 26 e remissão clínica sustentada superior na semana 52 versus um regime à base de GC1*
resultou em um menor risco absoluto de recidiva versus um regime baseado em GC ao longo de 52 semanas1
demonstrou melhora sustentada da função renal ao longo de 1 ano versus um regime baseado em GC1
permitiu que os médicos reduzissem
o uso de GC com uma diminuição significativa da toxicidade associada ao uso de GC versus
um regime à base de GC1,5
demonstrou melhoras significativas nos domínios físicos e relacionados à saúde da QoL versus um regime baseado em GC1,6†‡
inclui TAVNEOS administrado em dose oral fixa
O TAVNEOS demonstrou um perfil de segurança aceitável1,7
O TAVNEOS é o primeiro tratamento direcionado para GPA/PAM reconhecido pela EULAR e KDIGO3,4,8,9
Referências e notas de rodapé
Notas de rodapé
*A remissão clínica no estudo ADVOCATE foi definida como BVAS igual a 0 e ausência do uso de GC nas 4 semanas anteriores.1
†Foi observada uma melhora numérica na QoL mental.6
‡Com o índice EQ-5D-5L, foram observadas melhoras numéricas na semana 26 e melhoras significativas na semana 52 (p=0,009) no regime baseado em TAVNEOS versus regime baseado em GC.6
Abreviações
VAA, vasculite associada ao ANCA; ANCA, anticorpo anticitoplasma de neutrófilos; BVAS, escala da atividade da vasculite de Birmingham; EQ-5D-5L, questionário EuroQoL de 5 dimensões e 5 níveis; EULAR, Aliança Europeia de Associações de Reumatologia; GC, glicocorticoide; GPA, granulomatose com poliangeíte; KDIGO, Kidney Disease: Improving Global Outcomes; MOA, mecanismo de ação; PAM, poliangeíte microscópica; QoL, qualidade de vida.
Referências
- Jayne D, et al. N Engl J Med 2021;384(7):599–609.
- TAVNEOS EU SmPC janeiro 2025.
- Bekker P, et al. PLoS One 2016;11(10):e0164646.
- European Medicine Agency (2021). First-in-class medicine recommended for treatment of rare blood vessel inflammation. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-class-medicine-recommended-treatment-rare-blood-vessel-inflammation. Data de acesso: janeiro 2025.
- Stone J, et al. Semin Arthritis Rheum 2022;55:152010.
- Strand V, et al. Lancet Rheumatol 2023;5:e451–60.
- European Medicines Agency (2021). An overview of Tavneos and why it is authorised in the EU. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/tavneos-epar-medicine-overview_en.pdf. Data de acesso: janeiro 2025.
- Hellmich B, et al. Ann Rheum Dis 2023;0:1–18.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) ANCA Vasculitis Work Group. Kidney Int 2024;105(3S):S71–S116.
▼ Este produto medicinal está sujeito a monitoramento adicional. Isso permitirá a rápida identificação de novas informações de segurança. Os profissionais de saúde são solicitados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas.
BR-AVA-2500003 | Data de preparação: julho de 2025